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行业动态

NEWS CENTER
河南医药行业第一批通过国家药品GMP认证的生产企业和支柱产业
  1. 取消GMP认证 迎来动态GMP管理飞检时代
      说起取消GMP认证和“飞检”,我们先回顾一下2016年原CFDA对药品零售行业发起的持续时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的GSP证书!  而且“飞检...
    2019-09-17
  2. 药品上市许可持有人数据库上线 目前收录156家企业
      8月2日,国家药监局发布药品上市许可持有人数据库上线,目前共收录156家企业,3239个品种,具体情况如下:  开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新...
    2019-09-17
  3. 中药材检测重金属及农残,切勿“因噎废食”!
      8月16日,国家药典委发布《0212药材和饮片检定通则公示稿》,拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度以及33种农药残留。  对于药典委这个征求意见通则稿,笔者想表达...
    2019-09-17
  4. 重新定义假药 新药品管理法或将改写药神结局
      医药网8月28日讯8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的药品管理法。该法自2019年12月1日起施行。  这是药品管理法时隔18年后第一次全面...
    2019-09-17
  5. 质量是制造出来的,不是检验出来的
    质量管理人员一旦与制造管理人员因质量问题责任归属发生“战争”,最后往往抛出一句:“质量是制造出来的,不是检验出来的”这么一句话,就让争吵瞬间平息、“责任大帽”扣入脑门。制造的人员虽然愤愤不平,但却傻傻...
    2019-08-24
  6. 与色谱柱相关的问题!
    色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相,以及色谱柱的制备和操作条件。  1.网上...
    2019-08-24
  7. 物料不合格,OOS怎么调查?
    假设进厂物料不合格,QC启动OOS程序,实验室原因就不说了,如果非实验室原因,OOS是否体现此时关闭?  1.非实验室原因,物料转入不合格品管理制度,库房进行退货处理,其中是否对库房进行偏差...
    2019-08-24
  8. 第一批鼓励仿制药品目录大揭秘:谁的机会?谁的风险?
    医药网7月23日讯6月20日,国家卫健委官网对《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》进行公示。这是国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家,对国内专利到期和专利即将到期尚...
    2019-08-24
  9. 水环式真空泵的优缺点
    水环泵的工作原理:  在泵体中装有适量的水作为工作液。当叶轮按图中指示的方向顺时针旋转时,水被叶轮抛向四周,由于离心力的作用,水形成了一个决定于泵腔形状的近似于等厚度的封闭圆环。水环的上部分...
    2019-07-27
  10. 原始记录修改不当可能惹上官司?实验室原始记录错误如何修改?
    改报告?改数据?实验有时候经常因为笔误等原因会出现原始记录写错的情况,这时候就需要进行修改。记录修改,看似简单,其实还有很多道道。别说外人,很多老实验员都未必清楚。  有这样一个案例:某检验...
    2019-07-27
  11. 口服液灌封机洁净的方法
    口服液灌封机是用来灌装各类液体的,其中包括各类饮料、药剂等等。因为灌装的是液体,因此液体灌装机容器一定要保持清洁,所使用的灌装容器必须经过严格检查和清洗,不能使灌装后的饮料被污染。  1、保...
    2019-07-27
  12. 《停止抱怨努力工作》读后感
    近几日阅读了《停止抱怨努力工作》这本书,对书中提出的一些观点感触颇深,结合自己日常工作的观察和经验,有了一些体会,拿出来和大家分享,希望能够得到抛砖引玉的作用。  让我们来试着分析一下产生抱...
    2019-06-11
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